12 aspek cpkb. Bangunan. 12 aspek cpkb

Jadwal Online Training Cara Pembuatan Kosmetik yang Baik (CPKB) Tahun 2023. Jakarta – Berdasarkan hasil pengawasan pre-market oleh Badan POM melalui audit sertifikasi CPKB pada industri kosmetik, masih dijumpai adanya key personnel pada industri kosmetik yang belum pernah mengikuti pelatihan CPKB. Apa saja aspek yang harus dipenuhi oleh industri kosmetika golongan A dan B jika ingin mengajukan sertifikat CPKB? Baik industri kosmetika golongan A dan B harus memenuhi 12 aspek CPKB untuk mendapatkan sertifikat CPKB, yaitu: a. 11 Kontrak Produksi dan Pengujian. Dalam tahap ini, Industri Kosmetika yang mengajukan permohonan penerbitan Sertifikat CPKB, selain telah mendapatkan Persetujuan Denah Bangunan Industri Kosmetika juga harus memenuhi persyaratan seperti: Dokumen administratif seperti surat permohonan; Dokumen penerapan 12 (dua belas) aspek sistem mutu sesuai. Materi Cpob Cpkb Cpotb. Pendaftaran Notifikasi. id Sertifikat CPKB dan SPA CPKB (revisi) Sertifikat No. HK 00. Rita Oktaviani. 3. Program inspeksi diri hendaklah dirancang untuk mendeteksi kelemahan dalam. id→Sertifikat→isi permohonan dan dokumen teknis (Persetujuan denah, 12 aspek mutu, data PJT, dll)→ajukan, tunggu 20 HK untuk dilakukan audit (verifikasi 35HK)→download sertifikat 6. HK 00. CPOB. Wajib dimiliki oleh industri kosmetik b. Galery Lihat Lainnya. HARUS sesuai dengan Dokumen Informasi Produk. 000) Pengajuan penggunaan fasilitas bersama PKRT. Aspek ini merupakan salah satu syarat yang harus dipenuhi oleh industri farmasi yang bergerak di bidang kosmetika baik untuk industri kosmetika dengan ijin produksi A maupun B. 2. Klik banner dibawah untuk melaporkan masalah Pelayanan Publik "Layanan Sertifikasi Pemenuhan Aspek Cara. pelaku usaha parfum isi ulang harus menerapkan 12 aspek CPKB. Persyaratan umum Sertifikasi Pemenuhan Aspek CPKB : a) Sertifikat Pemenuhan Aspek CPKB adalah dokumen sah yang merupakan bukti bahwa Industri Kosmetika secara bertahap atau tidak bertahap telah menerapkan CPKB. 1. 4974 Tahun 2008 tentang Pengawasan Pemasukan Bahan Kosmetik;. audit internal cpkb. 2. 6. Sertifikat CPKB atau SPA CPKB berlaku untuk jangka waktu 5 (lima) tahun terhitung 12) Penanganan keluhan dan penarikan produk Apa saja aspek CPKB untuk UMKM kosmetik (Industri Kosmetik Golongan B)? Aspek CPKB yang harus dipenuhi oleh UMKM kosmetik,terdiri dari 2 aspek yaitu: 1) Hygiene dan santitasi: a. 12 Tahun 2020 tentang Tata Cara Pengajuan Notifikasi Kosmetika; f. Sanitasi dan higiene 6. HK. Deddy. Training Pengenalan CPKB 2019. Direktorat Pengawasan Obat Tradisional dan Suplemen Kesehatan Badan POM RI Gedung Bhineka Tunggal Ika Jl. 10. CPKB PRODUK KOSMETIK SQE PENERAPAN CPKB BERTAHAP PRA/SERTIFIKASI 11 2008 ASEAN SINGLE MARKET HARMONISASI REGULASI KOSMETIK ASEAN 12 RUANG LINGKUP DAN ASPEK-ASPEK CPKB. KETENTUAN CPOB 1. Langkah langkah pendaftaran dapat melalui Balai Besar/Balai POM setempat. Penyimpanan c. Karena izin produksi kosmetik telah diatur di dalam Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan No. Personalia 2. g surat) surat) o. 33. Download CPOB 2018, Petunjuk Operasional Penerapan Pedoman. Sistem ini merekam aktivitas yang. Ketidaksesuaian pada aspek penerapan CPKB terutama pada aspek Higiene Sanitasi, dokumentasi, bangunan/fasilitas serta produksi. 12. surat permohonan; 2. Personalia (read more) 4. tugas tekno solid cpob 2018. 03. Sistem mutu harus dibangun, dimantapkan dan diterapkan sehingga kebijakan yang ditetapkan dan tujuan. Kepanjangan dari CPOB adalah . go. Diterapkannya CPKB secara konsisten oleh industri Kosmetik CPKB memuat aspek-aspek pokok sebagai berikut: 1. Alamat Email Layanan. Setiap perusahaan harus menjamin bahwa produk kosmetik yang dihasilkan memenuhi persyaratan peraturan perundangan yang berlaku. CPOTB mencakup seluruh aspek produksi dan pengendalian mutu serta pengembangan produk dan Manajemen Risiko Mutu (MRM). 260112090513. Pedoman CPOB edisi pertama direvisi pada tahun 2001 dan direvisi menjadi Pedoman CPOB yang dinamis edisi tahun 2006, dengan surat. Sertifikat Pemenuhan Aspek CPKB adalah dokumen sah yang merupakan bukti bahwa Industri Kosmetika, secara bertahap atau tidak bertahap telah menerapkan CPKB. 10. Catatan hasil pelatihan harus dipelihara danSebelum mengurus SPA CPKB atau Sertifikat CPKB, industri harus sudah memiliki persetujuan denah bangunan industri kosmetik. Pendahuluan Pedoman CPOB pertama kali diterbitkan pada tahun 1988, kemudian disusul dengan penerbitan Petunjuk Operasional Penerapan CPOB tahun 1989. Tidak dipungut biaya. Sistem Manajemen Mutu 2. Enggar Uchiha. NAMA KELOMPOK : F2 ANGGOTA KELOMPOK : Ainun Retnaningsih 1943700075 Metri Purnama Sari 1943700089 Wulan Sari Cahyani 1943700099 Wina Mardiana 1943700118. d. 6. Cpob - Cost Per Order Base. 1. Peraturan BPOM (Badan Pengawas Obat Dan Makanan) Nomor 12 Tahun 2023 Tentang Pengawasan Pembuatan Dan Peredaran Kosmetik. 12. 4 Aspek-aspek CPKB 2. Materi Cpob Cpkb Cpotb. Dokumen Informasi Produk Kosmetik Video Artikel & Module. Q&A CPOB. Hanya dapat digunakan untuk industri yang akan menerima kontrak produksi kosmetik yang memproduksi dan menotifikasi produk milik sendiri (tidak untuk menerima. 4 Materi Sertifikat CPKB dan Sertifikat PA CPKB oleh Ka Sie Penilaian Sarana Produksi dan Distribusi Kosmetik - Anto Sujono, S. 03. 95 96 97 Daftar Dokumen Penerapan CPKB pada Pengajuan Sertifikat Pemenuhan Aspek CPKB Sesuai Golongan Industri. CPKB adalah seluruh aspek kegiatan pembuatan kosmetika yang bertujuan. Persyaratan teknis lain, yakni aspek penandaan dan aspek klaim. Pendahuluan CPOB. Tita Nursjafrida, Apt. Pasal 3 (1) Terhadap Industri Obat Tradisional yang telah menerapkan CPOTB sebagaimana dimaksud dalam Pasal 2 diberikan Sertifikat CPOTB. com Petunjuk Teknis Penyusunan Dokumen CPKB untuk Industri Kosmetik Golongan B b. Buss. Area gudang hendaknya mempunyai luas yang memadai dengan penerangan yang sesuai, diatur dan diberi perlengkapan sedemikian. Agnisa Restu Lestari. ANALISA KOSMETIKA. 12. Pada CPOTB 2011 menjelaskan Manajemen Mutu, namun pada CPOTB 2021. Download CPOB 2018, Farmakope Indonesia VI, Farmakope Herbal Indonesia, Petunjuk Operasional Penerapan Pedoman CPOB jilid 1-2, CDOB, CPOTB, CPKB dan Sarana Penunjang Kritis Industri Farmasi. Sistem, Mekanisme dan Prosedur. 4. penerapan 12 aspek CPKB. Terhadap sarana. 1. Diterapkannya CPKB secara konsisten oleh industri Kosmetik. b) Sertifikat Pemenuhan Aspek CPKB terdiri atas : 1) Sertifikat Pemenuhan Aspek CPKB secara bertahap golongan A;. Scribd adalah situs bacaan dan penerbitan sosial terbesar di dunia. Download 11 ASPEK DALAM CPOTB. Nur Fadilah Ariani. PT Nusantara Beta Farma. Produksi 7. DISUSUN OLEH : Alvionita Dianty Pratiwi 1943700021 Mardiyati Husna Faizah 1943700029 Andrew Hasianto 1943700044 Siti Rahmatia R. CPOB. Silakan Pilih Sertifikat Pemenuhan CPKB Golongan (disesuaikan golongan) →Seluruh→Ajukan PB. Sistem Manajemen Mutu Sistem manajemen mutu merupakan penjelasan struktur organisasi, tugas dan fungsi, tanggungjawab, prosedur, instruksi, proses dan sumber daya untuk menerapkan. Disusun Oleh. 11983 Tahun 2010 tentang Kriteria dan Tata Cara Pengajuan Notifikasi Kosmetika. Sistem Manajemen Mutu. Apt. 4. Pengawasan Mutu - Home - FARMASI INDUSTRIAspek CPOTB/CPKB Pengawasan Mutu Better Ridder, S. SMS/WA. UMUM 1. CPOB-2 Tugas 12 aspek. Penerapan CPKB merupakan persyaratan kelayakan dasar untuk menerapkan sistem jaminan mutu dan keamanan yang diakui dunia internasional. 12. higiene, produksi,. Tujuan dan Indikator BPOM 2015 - 2019 2. Produksi 6. Aspek dan ruang lingkup CPOB 2006 : 1. Kharida Zain. Cara penyimpanan dan pengiriman obat yang baik 7. Materi_Sertifikasi_CPKB_20. s o p Program p2m Kusta. Sertifikat Pemenuhan Aspek CPKB. Petunjuk Teknis ini dibuat untuk dapat dipenuhi oleh pelaku usaha UKOT dan UMOT, yang berisi penjabaran terhadap aspek-aspek CPOTB secara bertahap dalam setiap tahapannya. PENGAWASAN SARANA PRODUKSI DAN DISTRIBUSI KOSMETIK 4. 11. 26 Tahun 2018 tentang Pelayanan Perizinan Berusaha. com WhatsApp/WA: 0856 4341 6332. 93 N 1 SKM Perm TAHUN 88. Peralatan 6. Darma Ericson Saragih. bangunan dan fasilitas;. Dengan pengelolaan. 2. Rita Oktaviani. Pada dasarnya peraturan ini disusun berdasarkan hasil survey di lapangan dan dibuat sesederhana mungkin mengingat pelaku usaha adalah UMKM. e. Pernah bekerja di apotek dengan target sales. 1. 23. FAKULTAS FARMASI PROGRAM STUDI APOTEKER. CPOB. 12 Cara Pembuatan Kosmetik Tradisional yang Baik Perkembangan yang sangat pesat dalam teknologi farmasi menyebabkan perubahan-perubahan yang sangat cepat dalam konsep serta persyaratan CPKB. 1. Pelaku usaha Mengajukan PB Umku Sertifikat Cara Pembuatan Kosmetika yang Baik (CPKB) dengan KBLI 20232 (Industri Kosmetik) melalui oss. 3. Pengawasan mutu 8. Hal ini dimuat. a. ASPEK CPKB ASPEK CPKB CPKB. SMS / Telp / WA : 082235296800Facebook: Bpom BimaTwitter: @bpom. Jadwal Offline Training Cara Pembuatan Kosmetik yang Baik (CPKB) Tahun 2023. 1. Izin Penerapan Cara Produksi Pangan Olahan Yang Baik. 05. Ketentuan Pasal 4 diubah, sehingga Pasal 4 berbunyi seba gai berikut: Pasal 4 (1) Sertifikat CPKB sebagaimana dimaksud dalam PasalDitjen Farmalkes Adakan Kegiatan Advokasi Sertifikasi Produksi Alat Kesehatan di Wilayah Provinsi Jawa Tengah. Layanan Penerbitan Izin Penerapan CPPOB, Layanan Penerbitan Rekomendasi Sertifikat Pemenuhan Aspek CPOTB Bertahap, Layanan Penerbitan Rekomendasi Sertifikat Pemenuhan Aspek CPKB, Layanan Penerbitan Rekomendasi Sebagai Pemohon Notifikasi Kosmetik: Hari/Tanggal Pelayanan: Senin-Jumat: Jam. 8/13/2018 12:43:02 PM. 23. 12. 5629 Tahun 2011 tentang Persyaratan Teknis Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik sudah tidak sesuai. 000,-Dalam aspek manajemen mutu terdapat hal-hal penting, yaitu : a) Pemastian mutu ( QA ), merupakan totalitas semua pengukuran yang dibuat dengan tujuan untuk memastikan bahwa obat dihasilkan dengan. Aspek dan ruang lingkup CPOB 2006 : 1. Sanitasi dan Pengawasan. Wajib dimiliki oleh industri kosmetik b. (CPKB), perkuatan Post Marketing Surveillance (PMS), Product Safety. Namun, produsen kosmetik harus memperhatikan seluruh aspek produksi. 95 96 97 Daftar Dokumen Penerapan CPKB pada Pengajuan Sertifikat Pemenuhan Aspek CPKB Sesuai Golongan Industri. Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 12 Tahun 2020 tentang Tata Cara Pengajuan Notifikasi Kosmetika, sudah tidak sesuai dengan ilmu pengetahuan. Audit Internal (Inspeksi Diri) Tujuan inspeksi diri adalah untuk melaksanakan penilaian secara teratur tentang keadaan dan kelengkapan fasilitas pabrik kosmetika dalam memenuhi persyaratan Cara Pembuatan Kosmetika yang Baik (CPKB). Badan Pengawas Obat dan Makanan yang selanjutnya. by . PK !C¾O ƒ }C [Content_Types]. Informasi Dokumen klik untuk memperluas informasi dokumen. 13 aspek. sri wahyuni_136_kk 22, 28 & 29. 12. Diterapkannya CPKB secara konsisten oleh industri Kosmetik CPKB memuat aspek-aspek pokok sebagai berikut: 1. Tabel Persyaratan Bangunan dan Fasilitas. 02. 32 Tahun 2017 tentang Jenis dan Tarif. 00. 33. 1. Penerapan CPKB merupakan persyaratan kelayakan dasar untuk menerapkan sistem jaminan mutu dan keamanan yang diakui dunia Internasional. Paparan Direktur Pada Sosialisasi Sertif CPKB 25Jan2022. 1. Farm, Apt. 1. docx. CPKB merupakan suatu konsep dalam industry kosmetik mengenai prosedur atau langkah-langkah yang dilakukan dalam suatu industry farmasi untuk menjamin mutu kosmetik jadi yang diproduksi dengan menerapkan “Good Manufacturing Practices ” dalam seluruh aspek dan rangkaian kegiatan produksi sehingga kosmetik. penggunaannya. Sistem manajemen mutu; Tersedia tempat penyimpanan sampel pertanggal sesuai dengan kondisi penyimpanan yang tercantum dalam penandaan Prosedur Tertulis Penanganan Sampel Pertanggal b. 2. 325082419-Materi-Cpob-Cpkb-Cpotb. 7. Andika Dandi Pratama.